10月28日,武漢禾元生物科技股份有限公司(股票名稱:禾元生物;股票代碼:688765)在上交所科創(chuàng)板掛牌上市,成為重組人白蛋白第一股。禾元生物是重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準后首家上會企業(yè)、A股首例采用約定限售方式申購的新股,亦是科創(chuàng)成長層首批上市企業(yè)。
	  作為合作伙伴,我司恭賀禾元生物在上交所科創(chuàng)板掛牌上市。我司曾為禾元生物提供研發(fā)、中試、注冊檢驗、審評全流程保健食品注冊服務,助力成功獲國家市場監(jiān)督管理總局國產(chǎn)保健食品批準證書。
	
	  禾元生物成立于2006年,是一家從事植物表達體系重組蛋白醫(yī)藥技術研究與產(chǎn)品開發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),公司建立了“一個獨特植物表達體系,兩個技術平臺”的核心技術體系:利用水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺和重組蛋白純化技術平臺,建立了完善的植物分子醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系。該企業(yè)研發(fā)團隊先后承擔國家重大科技專項,省、市重點科技攻關項目;科研成果榮獲國家技術發(fā)明二等獎、省科學技術發(fā)明一等獎、中國專利優(yōu)秀獎等。核心技術取得國內(nèi)外授權(quán)發(fā)明專利80余項,2024年被中央電視臺財經(jīng)頻道評選為“新質(zhì)生產(chǎn)力年度案例”。
	  7月18日,禾元生物首個核心產(chǎn)品奧福民®-重組人白蛋白注射液(水稻)獲國家藥監(jiān)局批準上市。奧福民®是全球首個完整法規(guī)獲批的重組人白蛋白注射液,結(jié)束了人血白蛋白只能從血漿提取的歷史,標志著我國在重組人白蛋白和植物生物制造技術領域躍居國際領先地位,將重塑全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
	
	  北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司(ZJTX PHARMA)成立于2013年,深耕保健食品、新食品原料研發(fā)申報十余載,先后獲國家高新技術企業(yè)、北京市科技型中小企業(yè)、ISO9001體系認證、北京品牌企業(yè)等資質(zhì)榮譽。我們始終以"注冊備案精準化、功能評價科學化、合規(guī)體系標準化"為核心競爭力,在保健食品及新食品原料合規(guī)領域成果豐碩,累計助力超1000家企業(yè)的產(chǎn)品合規(guī)上市,新法規(guī)實施以來已成功申報100余項保健食品新產(chǎn)品,完成40多個產(chǎn)品的動態(tài)核查,申報及核查數(shù)量均居全國前列,同時“雙無”換證率先受理評審,新功能完成數(shù)項臨床研究,并助力磷蝦油、牛大力粉、紅花苗、香玉牡丹花、二氫槲皮素、L-α-甘磷酸膽堿、麥角硫因等數(shù)十種新食品原料推進合規(guī)進程,以實戰(zhàn)經(jīng)驗鋪就高效合規(guī)的申報通路。我們可為企業(yè)提供涵蓋產(chǎn)品立項、研發(fā)生產(chǎn)、注冊檢驗、臨床評價、合規(guī)申報、動態(tài)核查及技術轉(zhuǎn)讓等全鏈條一站式解決方案,誠邀廣大企業(yè)攜手同行,共拓合規(guī)發(fā)展新藍海!