隨著保健食品行業(yè)“雙無”產(chǎn)品集中換證工作的深入推進(jìn)，規(guī)范與效率成為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心關(guān)鍵詞。

　　近日，北京中健天行醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“中健天行”)再添新績，成功助力兩家來自山西、江西的保健食品企業(yè)“雙無”換證申請獲國家市場監(jiān)管總局受理，為企業(yè)合規(guī)轉(zhuǎn)型注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

　　過渡期已不足三年

　　“雙無”保健食品特指1996年至2005年7月期間由原衛(wèi)生部等部門批準(zhǔn)，注冊證書中未明確有效期且缺乏產(chǎn)品技術(shù)要求的歷史遺留產(chǎn)品，其換證工作是落實(shí)《食品安全法》及市場監(jiān)管總局《雙無保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的關(guān)鍵舉措，需在2023年8月至2028年8月的過渡期內(nèi)完成規(guī)范升級，企業(yè)面臨著政策解讀、材料規(guī)范、審批銜接等多重挑戰(zhàn)。

　　專業(yè)支撐破解換證難點(diǎn)

　　作為深耕保健食品注冊申報(bào)領(lǐng)域十余年的專業(yè)機(jī)構(gòu)，中健天行此前已成功提交數(shù)個(gè)產(chǎn)品換證并通過當(dāng)?shù)厥【脂F(xiàn)場核查，通過技術(shù)審評獲評審意見，憑借豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)積淀，為企業(yè)提供全流程合規(guī)支撐。此次從產(chǎn)品資料梳理、技術(shù)要求完善到申報(bào)材料規(guī)范，團(tuán)隊(duì)精準(zhǔn)把握《換證審查要點(diǎn)》核心要求，針對不同省份監(jiān)管細(xì)則差異定制申報(bào)方案，中健天行高效完成了兩家企業(yè)從前期咨詢、試驗(yàn)補(bǔ)充、資質(zhì)審核、資料匯編、現(xiàn)場核查到正式受理的全鏈條服務(wù)，為后續(xù)審批環(huán)節(jié)筑牢基礎(chǔ)。

　　此次山西、江西兩地企業(yè)換證申請的順利推進(jìn)，是中健天行專業(yè)服務(wù)能力的又一次印證。對于企業(yè)而言，規(guī)范完善的換證流程不僅能換發(fā)具備5年有效期的新注冊證書，更能借此機(jī)會優(yōu)化產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識，提升市場競爭力;對于行業(yè)而言，這樣的“規(guī)范+效率”雙驅(qū)動(dòng)模式，既解決了歷史遺留的監(jiān)管難題，又為企業(yè)減負(fù)賦能，推動(dòng)行業(yè)從“合規(guī)整改”向“質(zhì)量提升”轉(zhuǎn)型。

　　結(jié)語

　　當(dāng)前，“雙無”換證已進(jìn)入關(guān)鍵推進(jìn)期，中健天行將持續(xù)發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，聚焦企業(yè)合規(guī)痛點(diǎn)，聯(lián)動(dòng)各地監(jiān)管部門搭建高效溝通橋梁。未來，隨著更多企業(yè)完成“雙無”產(chǎn)品規(guī)范升級，保健食品行業(yè)將迎來更為統(tǒng)一、透明、安全的市場環(huán)境，而規(guī)范打底、效率賦能的發(fā)展模式，也將成為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心底色，讓合規(guī)企業(yè)在市場競爭中跑得更快、走得更穩(wěn)。