粵食藥監(jiān)局注〔2016〕135號(hào)
	各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,各有關(guān)單位:
	  根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國家總局第22號(hào)令)第三十四條的要求:申請(qǐng)延續(xù)國產(chǎn)保健食品注冊(cè)的企業(yè),需提交“經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊(cè)證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況”。為做好上述工作,根據(jù)屬地管理的原則,經(jīng)研究,現(xiàn)將我局辦理相關(guān)事項(xiàng)的流程及要求通知如下:
	  一、申請(qǐng)延續(xù)國產(chǎn)保健食品的企業(yè),應(yīng)在保健食品注冊(cè)證書屆滿前8個(gè)月,按照申報(bào)資料目錄向所在地市局提出核實(shí)申請(qǐng)(見附件1)。
	  二、市局接到企業(yè)申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)報(bào)送的生產(chǎn)銷售情況進(jìn)行核實(shí),完成《國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》(見附件2)。
	  三、省局在接到《國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》及相關(guān)申報(bào)資料起10個(gè)工作日內(nèi)出具核實(shí)報(bào)告。
	  四、如國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)上述工作統(tǒng)一要求,則按新要求執(zhí)行。
	【附件1】
	申報(bào)資料目錄:
	1.《國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表》;
	2.批準(zhǔn)證明性文件(含:《營業(yè)執(zhí)照》、《衛(wèi)生許可證》、《保健食品批準(zhǔn)證書》、授權(quán)書、委托加工批件、變更情況證明性文件等);
	3.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)代表批次的生產(chǎn)記錄;
	4.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)代表批次的型式檢驗(yàn)報(bào)告;
	5.產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)有效期內(nèi)的銷售情況證明(發(fā)票等)。
	【附件2】
	國產(chǎn)保健食品有效期內(nèi)生產(chǎn)銷售情況表
	
		
			| 
					產(chǎn)品名稱 |  | 
		
			| 
					批準(zhǔn)文號(hào) |  | 
		
			| 
					批準(zhǔn)日期 | 
					年   月   日 | 
					有效期至 | 
					年   月   日 | 
		
			| 
					申報(bào)事項(xiàng) |  | 
		
			| 
					申報(bào)單位 |  | 
		
			| 
					委托生產(chǎn)單位 |  | 
		
			| 
					企業(yè)聯(lián)系人 |  | 
					聯(lián)系電話(手機(jī)) |  | 
		
			| 
					生產(chǎn)情況 | 
					有效期內(nèi)第一年產(chǎn)量:  
					         第二年產(chǎn)量: 
					         第三年產(chǎn)量: 
					         第四年產(chǎn)量: 
					總量:共   批,   個(gè)制劑單位。 | 
		
			| 
					銷售情況 | 
					有效期內(nèi)第一年銷售額:           萬元 
					第二年銷售額:           萬元 
					第三年銷售額:           萬元 
					第四年銷售額:           萬元 | 
		
			| 
					申請(qǐng)人承諾 | 
					本申請(qǐng)按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào))的要求提交申報(bào)資料,申請(qǐng)表及所提交的證明資料均真實(shí)有效、來源合法,未侵犯他人的權(quán)益,如有不實(shí)之處,我們承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切法律后果。 
					(申請(qǐng)人蓋章) 
					                                 年  月  日 | 
		
			| 
					市局核實(shí)意見 | 
					          
					  
					                           蓋章(科室) 
					                         年    月     日 | 
	
一式三份,省局一份,市局一份存檔,企業(yè)存檔一份