近日，美國FDA正式回函確認(rèn)嘉必優(yōu)DHA藻油，在既有GRAS“無異議”結(jié)論（GRNNo.934）基礎(chǔ)上，適用范圍從普通嬰配拓展至早產(chǎn)兒特醫(yī)嬰配。這一突破標(biāo)志著中國本土DHA原料達(dá)到全球最嚴(yán)苛的原料標(biāo)準(zhǔn)。從行業(yè)意義看，這既是中國DHA藻油從“國內(nèi)合規(guī)”走向“國際高端準(zhǔn)入”的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，也折射出全球DHA藻油產(chǎn)業(yè)從“資源競爭”向“合規(guī)能力競爭”的深層轉(zhuǎn)型。

圖源：嘉必優(yōu)官網(wǎng)

　　一、DHA藻油的國內(nèi)政策合規(guī)演進(jìn)

　　國內(nèi)DHA藻油的合規(guī)體系圍繞“原料準(zhǔn)入-生產(chǎn)規(guī)范-應(yīng)用拓展”逐步完善，政策驅(qū)動成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心引擎：

　　2010年，原料準(zhǔn)入破冰：原衛(wèi)生部發(fā)布公告，將DHA藻油列為新資源食品，為嘉必優(yōu)、潤科生物等本土企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化掃清政策障礙。至2015年，國內(nèi)DHA藻油產(chǎn)量從不足50噸增至300噸，初步打破帝斯曼等國際巨頭的壟斷。

圖源：食速查

　　2011年，標(biāo)準(zhǔn)落地：GB 26400-2011《二十二碳六烯酸油脂（發(fā)酵法）》，推動行業(yè)從“非標(biāo)生產(chǎn)”走向“標(biāo)準(zhǔn)化”；GB 14880-2012《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》明確，DHA可作為營養(yǎng)強(qiáng)化劑用于兒童、孕產(chǎn)婦用乳粉。

　　2023年，應(yīng)用場景擴(kuò)容：國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，將DHA納入《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》，明確成人日攝入量200-1000mg，允許聲稱“補(bǔ)充n-3多不飽和脂肪酸”功能，推動DHA保健食品應(yīng)用拓展。2024年全球保健食品用DHA藻油市場規(guī)模已達(dá)1.3億美元。

　　2024年，特醫(yī)食品與標(biāo)準(zhǔn)前瞻：國家衛(wèi)生健康委員會2024年1月發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則（征求意見稿）》，擬將DHA10歲以上人群全營養(yǎng)配方食品的可選擇性成分，要求含量≥15mg/100kcal（約3.5mg/100kJ），為未來特醫(yī)食品的DHA應(yīng)用劃定技術(shù)方向。2025年海南天壯營養(yǎng)的“天壯小爾膳®”獲批，驗(yàn)證了DHA在兒童特醫(yī)場景的可行性。

　　二、DHA藻油市場現(xiàn)狀：規(guī)模與競爭格局

　　1、全球市場規(guī)模：高增長與場景分化并存

　　2024年全球DHA藻油市場規(guī)模約為5.2億美元，預(yù)計2031年將突破12.7億美元，復(fù)合年增長率（CAGR）達(dá)13.2% 。這一增長態(tài)勢的核心驅(qū)動力，來自各應(yīng)用場景的需求滲透與結(jié)構(gòu)升級，各細(xì)分領(lǐng)域的占比及特征如下：

　　嬰幼兒配方奶粉（50%）：仍是絕對主力市場，全球嬰配食品中DHA添加率已超90%，其中早產(chǎn)兒配方因?qū)HA含量要求更高、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)，成為增速最快的細(xì)分方向（CAGR15.8%）。

　　保健食品（25%）：成人健康需求升級推動該領(lǐng)域快速增長，年增速達(dá)11.5%。在老齡化率超20%的日本、歐洲市場，高純度DHA（≥90%）產(chǎn)品占比從2020年的18%提升至2024年的31%，主要用于“腦健康”“視力保護(hù)”類；低腥味粉劑（過氧化值≤5mmol/kg）技術(shù)的突破，進(jìn)一步適配了中老年群體的服用需求。

　　特殊醫(yī)學(xué)用途食品（12%）：此前長期處于“空白狀態(tài)”，2024年海南天壯“天壯小爾膳®”獲批，預(yù)計該領(lǐng)域進(jìn)入快速增長通道。

　　功能性食品（13%）：滲透率提升顯著，從2020年的15%增至2024年的28%。目前該領(lǐng)域主要集中在亞太市場，中國、日本的功能性酸奶、兒童輔食是主要應(yīng)用載體，新場景滲透加速，推動需求多元化。

　　2、區(qū)域分布：亞太成增長核心，中國占主導(dǎo)

　　全球市場呈現(xiàn)“成熟市場穩(wěn)增、新興市場爆發(fā)”的格局，區(qū)域分化顯著： 

　　其中，2024年中國DHA藻油市場規(guī)模15億元（約2.1億美元），憑借特醫(yī)食品、功能性食品的場景突破，成為亞太市場增長的主要驅(qū)動力。

　　3、競爭格局：雙寡頭主導(dǎo)，雙雄差異突圍

　　全球DHA藻油市場呈現(xiàn)“國際巨頭壟斷、中國企業(yè)細(xì)分突圍”的格局，技術(shù)路線與成本控制成為核心競爭要素：

　　01、國際雙寡頭：帝斯曼、嘉吉占據(jù)絕對優(yōu)勢

　　· 帝斯曼（DSM）：全球市占率52%，通過2011年收購Martek掌握寇氏隱甲藻技術(shù)路線，該路線DHA純度高（可達(dá)40%以上），但依賴“海洋微藻養(yǎng)殖+化學(xué)提取”工藝，存在兩大短板：一是成本比嘉必優(yōu)的微生物發(fā)酵法高15%-20%；二是受厄爾尼諾等氣候影響，原料供應(yīng)穩(wěn)定性不足。其客戶以雅培、美贊臣等國際頭部乳企為主，牢牢占據(jù)高端嬰配市場。

　　· 嘉吉（Cargill）：全球市占率15%，通過2017年并購OmegaProtein切入DHA藻油賽道，聚焦北美、歐洲中高端市場，產(chǎn)品以普通嬰配原料、保健食品粉劑為主，技術(shù)路線與帝斯曼類似，缺乏自主菌種優(yōu)勢，主要依靠渠道能力競爭。

　　02、中國雙雄：潤科生物、嘉必優(yōu)的差異化路徑

　　· 潤科生物：國內(nèi)市占率30%，核心優(yōu)勢是“全產(chǎn)業(yè)鏈控制”——從菌種選育（自主裂殖壺藻菌株）、發(fā)酵生產(chǎn)到提純加工均自主完成，成本比行業(yè)平均低10%-15%；主要客戶為東南亞區(qū)域乳企及國內(nèi)中小型嬰配品牌，主打“高性價比”市場。

　　· 嘉必優(yōu)：國內(nèi)市占率20%，以“合規(guī)+技術(shù)”為核心標(biāo)簽，合規(guī)效率領(lǐng)先，美歐認(rèn)證成本僅為行業(yè)平均的60%，早產(chǎn)兒配方認(rèn)證打開高端市場。技術(shù)積淀帶來市場回報：盡管未采取低價策略，但仍能保持45%毛利率，較行業(yè)平均高3個百分點(diǎn)，印證技術(shù)溢價的可行性。

　　此外，國內(nèi)市場內(nèi)卷加劇，金達(dá)威、匯盛生物等企業(yè)以50-60美元/公斤的低價策略搶占份額，行業(yè)平均毛利率從2020年的48%降至2024年的42%。

　　三、未來展望：趨勢與挑戰(zhàn)

　　1、市場趨勢：技術(shù)分化、場景拓展與區(qū)域重構(gòu)

　　· 技術(shù)路線分化：微生物發(fā)酵法仍將是主流（2031年占比70%），但合成生物學(xué)與植物基技術(shù)將形成“分流效應(yīng)”，預(yù)計2026年商業(yè)化；Corbion的亞麻籽來源DHA進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，2026年上市后將分流素食主義市場需求（約占全球市場的8%）。

　　· 應(yīng)用場景深化：特醫(yī)食品（如術(shù)后康復(fù)配方、罕見病營養(yǎng)支持）與成人精準(zhǔn)營養(yǎng)（如孕婦DHA+葉酸復(fù)合配方、老年認(rèn)知障礙干預(yù)配方）將成為增長引擎，預(yù)計2031年兩者合計占比提升至45%，超越保健食品成為第二大應(yīng)用領(lǐng)域。

　　· 區(qū)域市場重構(gòu)：亞太占全球市場份額將從2024年的29%升至2031年的38%，中國有望超越歐洲成為全球最大單一市場；東南亞、印度等新興市場將從“中低端原料供應(yīng)”向“本土化加工”轉(zhuǎn)型，預(yù)計2031年其本土品牌DHA產(chǎn)品占比將超30%。

　　2、核心挑戰(zhàn)：技術(shù)替代與競爭壓力并存

　　· 技術(shù)替代風(fēng)險：合成生物學(xué)生產(chǎn)的DHA成本比傳統(tǒng)發(fā)酵法低40%，國內(nèi)企業(yè)脂禾生物已實(shí)現(xiàn)合成生物學(xué)DHA藻油百噸級量產(chǎn)，但行業(yè)普遍預(yù)計全面商業(yè)化放量需至2027年，當(dāng)前仍處于技術(shù)迭代與供應(yīng)鏈適配的過渡期。這種技術(shù)代差將加速行業(yè)洗牌，可能導(dǎo)致中小發(fā)酵法企業(yè)退出市場，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。

　　· 國內(nèi)市場內(nèi)卷：隨著新國標(biāo)實(shí)施，嬰配企業(yè)對DHA原料的質(zhì)量要求提升，直接導(dǎo)致原料企業(yè)檢測成本增加30%。原料企業(yè)可能陷入“質(zhì)量提升+價格下降”的雙重壓力，中小企業(yè)生存空間進(jìn)一步壓縮。

　　結(jié) 語：嘉必優(yōu)DHA藻油獲FDA認(rèn)證擴(kuò)展至早產(chǎn)兒配方，是中國本土DHA原料從“國內(nèi)合規(guī)”走向“國際高端準(zhǔn)入”的關(guān)鍵里程碑，它證明本土企業(yè)可以通過全流程質(zhì)控滿足全球最嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，但需清醒認(rèn)識到：這并非技術(shù)或市場的全面領(lǐng)先，而是“合規(guī)準(zhǔn)入”的關(guān)鍵一步。未來5年，全球DHA藻油行業(yè)將進(jìn)入"技術(shù)迭代+合規(guī)升級+區(qū)域分化"的洗牌期，中國企業(yè)能否從"國際合規(guī)參與者"成長為"全球市場競爭者"，取決于技術(shù)突破、成本控制與渠道拓展的協(xié)同能力，而這一過程也將推動中國營養(yǎng)科技產(chǎn)業(yè)從"中國制造"向"中國智造"轉(zhuǎn)型。