據(jù)《中國高尿酸血癥與痛風診療指南（2024）》數(shù)據(jù)，我國高尿酸血癥患者已突破2億，預計2030年將達到 2.4 億，相當于每6個中國人中就有1位受高尿酸困擾，痛風患者超過1466萬。據(jù)行業(yè)預測，這一領域的整體規(guī)模已具備沖擊千億級的潛力。但與這龐大需求形成尖銳對比的是，目前國內市場上具有"調節(jié)尿酸"功能聲稱的合規(guī)保健食品幾乎為零。這片承載著億萬患者健康期待的藍海市場，正等待開啟破局時刻。

一、市場現(xiàn)狀：供需錯位與冰火兩重天格局

 

　　高尿酸血癥已成為我國公共衛(wèi)生領域的"第四高"，其患病率在過去十年間從10.1%飆升至14.0%，青年男性患病率更是高達32.3%。這種爆發(fā)式增長催生了特殊的消費現(xiàn)象，電商平臺數(shù)據(jù)顯示，2023年"90后"尿酸監(jiān)測產品消費增長達255%，抖音平臺"降尿酸零食紅榜"類內容累計播放量超過5億次，無糖酸奶、原味核桃等普通食品被賦予降尿酸期待，暴露出巨大的市場空白。

　　市場呈現(xiàn)"冰火兩重天"格局：一方面，非法添加屢禁不止。2025年3月市場監(jiān)管總局通報多起食品中非法添加非布司他衍生物案件；另一方面，合規(guī)產品宣稱受限，企業(yè)陷入“研發(fā)有成果，落地無依據(jù)”的困境。

　　

　　1丨政策曙光：關節(jié)健康功能的“方法論參照”

　　政策是國產降尿酸保健食品的“第一道閘門”，我國保健食品功能目錄實行嚴格的準入制，新功能從立項到入目錄平均需5-8年，但轉機已經開始顯現(xiàn)。

　　2025年4月，市場監(jiān)管總局發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄有助于維持關節(jié)健康》征求意見稿，這是 2023年新功能評價細則實施后首個擬新增功能。雖未直接提及尿酸調節(jié)，但關節(jié)健康與痛風防治的強關聯(lián)性，為“調節(jié)尿酸代謝”功能的論證提供了方法論參考——該意見稿明確要求以人體試食試驗為核心依據(jù)，并配套發(fā)布技術指導原則，為后續(xù)目錄擴容奠定基礎。

　　2丨技術攻堅：從專利儲備到臨床驗證的跨越

　　技術是破局的“核心引擎”。國產企業(yè)已在降尿酸食品研發(fā)上積累大量專利，國家知識產權局數(shù)據(jù)顯示，2023-2025年間我國公開的"降尿酸""尿酸調節(jié)"相關食品專利達136項。技術路徑已從傳統(tǒng)“經驗型配方”轉向“精準化干預”：但從“實驗室成果”到“產業(yè)化產品”，仍需跨越“臨床驗證不足”的死亡谷。

　　中國臨床試驗注冊中心數(shù)據(jù)顯示，截至2025年8月，國內73項降尿酸干預性研究中，僅 6項涉及保健食品，且樣本量均未超300人。反觀西班牙Lit-Control產品，上市前已完成1200例受試者的多中心研究，且被歐洲泌尿學會指南引用，這種循證優(yōu)勢正是國產產品的主要短板。

　　2025年2月中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會發(fā)布的《保健食品真實世界研究指南》提供了新路徑。通過收集真實消費場景數(shù)據(jù)，可將有效性證據(jù)積累周期從3-5年縮短至12-18個月，大幅加速技術轉化。

　　

三、未來展望：三重變量下的時間窗口預測

 

　　國產降尿酸保健食品的破局進度，取決于政策、技術、市場三大變量的協(xié)同程度?；诋斍把邪l(fā)進度和政策環(huán)境，“調節(jié)尿酸代謝”功能或于2027年前進入公示階段，如政策審評與技術驗證"無縫銜接"，申報企業(yè)提前布局臨床數(shù)據(jù)儲備，首個合規(guī)產品有望2028年前實現(xiàn)上市，為國產產品打開政策閘門。

　　政策端：政策變量是決定時間窗口的關鍵。"調節(jié)尿酸代謝"功能需要解決三個核心問題：建立標準化的尿酸評價方法、明確功效判定指標（如血尿酸降低幅度、痛風發(fā)作頻率等）、制定針對不同人群的適宜量標準。這些工作若能在2026-2027年完成，將為產品審批掃清最大障礙。

　　技術端：技術成熟度決定產品競爭力。需要在三個方面實現(xiàn)突破：一是功效成分的穩(wěn)定性控制；二是量效關系的精準界定；三是安全性的長期驗證，特別是對肝腎功能的影響評估。

　　市場端：市場培育速度影響產業(yè)回報周期。國產產品可借力三類渠道加速滲透：專業(yè)醫(yī)療渠道（風濕免疫科、內分泌科）、健康管理平臺、電商健康板塊。湯臣倍健通過萬人真實世界研究積累的數(shù)據(jù)已成為健力多產品的核心營銷素材，這種"循證營銷"模式值得借鑒。

結 語

 

　　2.4億患者的健康需求，正在推動降尿酸保健食品從邊緣市場走向行業(yè)焦點。龐大的患者基數(shù)、明確的消費需求、政策放開預期、技術儲備初步形成，先發(fā)企業(yè)有望獲得顯著優(yōu)勢。對企業(yè)來說，當前階段的關鍵是：提前進行技術布局、探索真實世界研究應用、跟蹤政策動態(tài)、建立渠道關系。在政策閘門打開時，能夠第一時間推出合規(guī)產品。

　　早期布局者將在2030年2.4億患者的巨大市場中占據(jù)有利位置，分享這場由政策、技術和需求共同推動的產業(yè)紅利。