2025年10月1日起,《保健食品中褪黑素的測定》《保健食品中綠原酸的測定》《保健食品中甘草酸的測定》三項保健食品檢測方法標準,與《食用葛根粉質量通則》、《草果》兩項食藥物質原料規(guī)范標準將正式實施。這五項國標均由國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會聯(lián)合發(fā)布,為保健食品行業(yè)高質量發(fā)展注入合規(guī)動力。
01 《保健食品中褪黑素的測定》(GB/T45443-2025)
核心變化:告別傳統(tǒng)方法,實現(xiàn)精準檢測
該標準與《保健食品原料目錄褪黑素》配套,新標準全面替代實施近22年的GB/T5009.170-2003,核心改進體現(xiàn)在檢測技術與適用范圍的雙重突破。
方法優(yōu)化:刪除熒光法,優(yōu)化高效液相色譜法,調(diào)整試樣處理流程、標準曲線制作方法及計算公式,針對不同形態(tài)產(chǎn)品制定差異化前處理方案,降低檢測誤差,提高了檢測靈敏度和準確性。
應用意義:打破舊版僅覆蓋膠囊、片劑的局限,新增軟膠囊、顆粒劑、粉劑、口服液、凝膠糖果等新興劑型,適應市場產(chǎn)品多樣化需求。新標準通過技術統(tǒng)一化與范圍拓展,為"健康睡眠"類產(chǎn)品的質量監(jiān)管提供了"高精度顯微鏡",助力行業(yè)從"粗放生產(chǎn)"向"精準質控"轉型。
02 《保健食品中綠原酸的測定》(GB/T22250-2025)
核心變化:適配復雜基質,提升檢測可靠性
該標準更新了綠原酸的檢測流程,適用于片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、飲料等劑型,新標準對2008年舊版標準進行系統(tǒng)性重構,重點優(yōu)化檢測適配性與操作規(guī)范性。
方法優(yōu)化:采用更高效的前處理技術和色譜條件,縮短檢測周期,同時突破原料基質局限,拓展了對多種保健食品劑型的適配性;明確不同劑型的取樣規(guī)則和干擾物質排除方法,提升檢測結果的可靠性。
應用意義:綠原酸是金銀花、菊花等原料的主要活性成分,作為清咽潤喉、抗氧化類保健食品的關鍵質量指標,綠原酸檢測方法的統(tǒng)一化,將為這類產(chǎn)品的功效成分量化評價提供科學依據(jù)。
03 《保健食品中甘草酸的測定》(GB/T22248-2025)
核心變化:明確劑型差異,統(tǒng)一檢測標準
作為抗炎、調(diào)節(jié)免疫類保健食品的關鍵檢測依據(jù),新標準在2008年舊版基礎上,聚焦檢測細節(jié)的精準化與適用范圍的全面化。
方法優(yōu)化:明確了不同劑型的試樣提取方法,甘草酸的檢出限和定量限;整合前處理步驟,減少實驗誤差,提升檢測效率。
應用意義:甘草酸作為保健食品中的常用活性成分,其含量穩(wěn)定性直接影響產(chǎn)品功效一致性。新標準通過細化技術細節(jié)、拓展適用場景,有效解決了不同企業(yè)因檢測方法差異導致的質量評價偏差問題,推動含甘草類保健食品向"標準化生產(chǎn)、均質化質量"發(fā)展。
04 《食用葛根粉質量通則》(GB/T30637-2025)
核心變化:納入野葛原料,建立品質分級
替代2014版標準,實現(xiàn)葛根粉原料管理與質量評價的雙重革新:
原料范圍擴容:打破舊版僅隱含粉葛原料的局限,將野葛加工品納入管控,統(tǒng)一粉葛與野葛的質量評價體系。
分級標準量化:首次以葛根素含量為核心建立三級品質體系,精準區(qū)分產(chǎn)品等級;取消受環(huán)境干擾大的粘度指標,新增淀粉顆粒形態(tài)鏡檢法用于真?zhèn)舞b別。
全流程規(guī)范延伸:新增生產(chǎn)過程規(guī)范、標志標簽管理等要求,形成“原料-生產(chǎn)-流通”的全鏈條管控。
應用意義:葛根為食藥物質目錄收錄原料,該標準統(tǒng)一了粉葛與野葛加工品的質量評價體系,有效遏制以次充好亂象,既規(guī)范普通食品市場,也為保健食品中葛根粉原料的合規(guī)性提供技術支撐。
05 草果(GB/T45414-2025)
這是我國首個針對草果的專項國家標準,首次對草果建立了涵蓋感官、理化、流通的一體化質量標準,為草果分級收購、市場交易提供了統(tǒng)一的技術依據(jù),徹底改變了此前行業(yè)無專屬國標可循的局面。此前草果質量主要參照《中國藥典》及地方標準,存在指標不統(tǒng)一、場景適配性不足等問題。
草果已于2019年通過國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關于當歸等6種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質公告》(2019年第8號)納入食藥物質目錄,用途為“僅作為香辛料和調(diào)味品”。GB/T45414-2025的實施,進一步為該類食藥物質的規(guī)范化應用提供了技術支撐。
我國草果種植集中于云南、廣西、貴州三省,占全國總產(chǎn)量的82%,其中云南獨龍江流域為核心產(chǎn)區(qū)。GB/T45414-2025作為我國首個草果專項國標,不僅填補了行業(yè)質量標準空白,更通過"種植-加工-流通"全鏈條規(guī)范,為產(chǎn)業(yè)提質增效提供了技術支撐。我國草果產(chǎn)業(yè)將逐步擺脫"大而不強"的困境,邁向標準化、高品質的發(fā)展新階段。
近年,隨著我國保健食品行業(yè)從“規(guī)模擴張”向“品質升級”轉型,國家標準的制修訂節(jié)奏顯著加快,市場監(jiān)管總局積極開展包括食藥物質在內(nèi)的特殊食品原料、檢測方法等標準的研制修訂,近兩年共立項33項國家標準的制修訂項目,已發(fā)布11項國家標準,目前正開展《保健食品原料 鹽酸氨基葡萄糖》等13種保健食品原料質量標準的研制,標準體系的更新已呈現(xiàn)“密集化、精準化”特征。
這種變化不僅是對“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管”要求的落地,更精準契合了行業(yè)創(chuàng)新與消費者健康需求。標準化的檢測方法與透明的原料分級,將讓保健食品的功效成分含量更可信、品質更可控,為健康消費提供堅實保障。未來,隨著更多保健食品國標進入修訂與實施階段,我國特殊食品標準體系將進一步完善,為健康中國戰(zhàn)略下的“健康消費”提供更堅實的保障,助力產(chǎn)業(yè)邁向高質量發(fā)展新階段。