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2021年新食品原料申報(bào)受理及獲批名單情況分析

2022-01-05

　　2021年，國(guó)家衛(wèi)健委共批準(zhǔn)了蟬花子實(shí)體（人工培植）、透明質(zhì)酸鈉、馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種等8個(gè)新食品原料。此外，2021年全年衛(wèi)健委共新受理新食品原料申請(qǐng)27個(gè)。
　　一、2021年新食品原料的受理名單（27個(gè)）

序號(hào)

受理時(shí)間

受理編號(hào)

名稱(chēng)

1

2021.01.25

衛(wèi)食新申字(2021)第0001號(hào)

關(guān)山櫻

2

2021.01.29

衛(wèi)食新申字(2021)第0002號(hào)

甘油二酯油

3

2021.02.03

衛(wèi)食新申字(2021)第0003號(hào)

透明質(zhì)酸鈉

4

2021.03.08

衛(wèi)食新申字(2021)第0004號(hào)

吡咯并喹啉醌二鈉鹽

5

2021.03.18

衛(wèi)食新申字(2021)第0005號(hào)

名酪牌大蒜油

6

2021.03.29

衛(wèi)食新申字(2021)第0006號(hào)

文冠果種仁

7

2021.04.06

衛(wèi)食新申字(2021)第0007號(hào)

N-乙酰神經(jīng)氨酸（唾液酸）

8

2021.04.12

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0001號(hào)

異麥芽糊精

9

2021.04.19

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0002號(hào)

假腸膜明串珠菌

10

2021.05.18

衛(wèi)食新申字(2021)第0008號(hào)

甘蔗多酚提取物

11

2021.05.18

衛(wèi)食新申字(2021)第0009號(hào)

溪黃草

12

2021.05.18

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0003號(hào)

長(zhǎng)雙歧桿菌BB536

13

2021.07.19

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0004號(hào)

玉米發(fā)酵物

14

2021.08.02

衛(wèi)食新申字(2021)第0010號(hào)

D-阿洛酮糖

15

2021.09.09

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0005號(hào)

接骨木莓提取物

16

2021.09.13

衛(wèi)食新申字(2021)第0011號(hào)

萊茵衣藻

17

2021.09.17

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0006號(hào)

蛋殼膜粉

18

2021.09.22

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0007號(hào)

小麥極性脂質(zhì)（小麥糖鞘脂和糖脂）

19

2021.10.25

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0008號(hào)

黑麥花粉

20

2021.10.26

衛(wèi)食新申字(2021)第0012號(hào)

藍(lán)美1號(hào)藍(lán)莓提取物

21

2021.10.27

衛(wèi)食新申字(2021)第0013號(hào)

微晶復(fù)合兒茶素

22

2021.11.15

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0009號(hào)

雞肉咪唑二肽粉

23

2021.11.22

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0010號(hào)

橄欖果提取物

24

2021.11.22

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0011號(hào)

萬(wàn)壽菊提取物

25

2021.11.23

衛(wèi)食新申字(2021)第0014號(hào)

腸膜明串珠菌乳脂亞種
26 2021.12.20

衛(wèi)食新申字(2021)第0015號(hào)

 兩色金雞菊
27 2021.12.23

衛(wèi)食新進(jìn)申字(2021)第0012號(hào)

 海岸松樹(shù)皮提取物（商品名：碧容健®）
　　二、2021年批準(zhǔn)的新食品原料（8個(gè)）

序號(hào)

批準(zhǔn)日期

通知公告

名稱(chēng)

1

2021-01-07

2020年第9號(hào)

蟬花子實(shí)體（人工培植）

2

2021-01-07

2020年第9號(hào)

透明質(zhì)酸鈉

3

2021-01-07

2020年第9號(hào)

馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種

4

2021-04-25

2021年第5號(hào)

β-1,3/α-1,3-葡聚糖

5

2021-04-25

2021年第5號(hào)

二氫槲皮素

6

2021-04-25

2021年第5號(hào)

鼠李糖乳桿菌MP108

7

2021-04-25

2021年第5號(hào)

擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）

8

2021-10-22

2021年第9號(hào)

食葉草
　　（一）蟬花子實(shí)體（人工培植）

中文名稱(chēng)

蟬花子實(shí)體（人工培植）

基本信息

來(lái)源：人工培養(yǎng)的蟬花子實(shí)體
種屬：蟲(chóng)草科、棒束孢屬

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

將蟬花（即蟬棒束孢）（Isaria cicadaeMiq.）菌種接種到培養(yǎng)基上進(jìn)行人工培養(yǎng)，經(jīng)采收子座（即孢梗束）、干燥等工藝制成。

推薦食用量

≤3 克/天（以干品計(jì)）

其他需要說(shuō)明的情況

1. 嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女及食用菌過(guò)敏者不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
2. 食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中食用菌類(lèi)的規(guī)定執(zhí)行。

其他詳見(jiàn)公告草案。

征求意見(jiàn)日期

2019-11-25通過(guò)技術(shù)審查，發(fā)布征求意見(jiàn)稿

新食品原料鐵皮石斛原球莖和蟬花子實(shí)體（人工培植）公開(kāi)征求意見(jiàn)

正式批準(zhǔn)日期

2021-01-07正式批準(zhǔn)通過(guò)，公告為2020年第9號(hào)
　　蟬花（Isaria cicadae Miq.）子實(shí)體，又名蟬棒束孢子實(shí)體，在我國(guó)浙江、廣東、福建、四川等省民間具有食用歷史。蟬花子實(shí)體（人工培植）是將蟬花菌種接種到培養(yǎng)基上進(jìn)行人工培養(yǎng)，經(jīng)采收子座（即孢梗束）、干燥等工藝制成，含有蛋白質(zhì)、多糖等成分，其推薦食用量為≤3克/天（以干品計(jì)）。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)蟬花子實(shí)體（人工培植）的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于蟬花子實(shí)體（人工培植）在嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女、食用菌過(guò)敏者人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
　　該原料食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中食用菌類(lèi)的規(guī)定執(zhí)行。此外，黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素B2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素G2、脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮不得檢出；白僵菌素含量≤3 mg/kg。
　?。ǘ┩该髻|(zhì)酸鈉

中文名稱(chēng)

透明質(zhì)酸鈉

英文名稱(chēng)

Sodium Hyaluronate

基本信息

來(lái)源：馬鏈球菌獸疫亞種（Streptococcus equisubsp. zooepidemicus）

分子式：（C14H20NNaO11）n，n為200–10000
分子量：8.02×104–4.01×106

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。

推薦食用量

≤200 毫克/天

其他需要說(shuō)明的情況

1. 使用范圍和推薦最大使用量：乳及乳制品（0.2 g/kg），飲料類(lèi)（液體飲料≤50 mL包裝2.0 g/kg，51–500 mL包裝0.20 g/kg，固體飲料按照沖調(diào)后液體體積折算），酒類(lèi)（1.0 g/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果（3.0 g/kg），冷凍飲品（2.0 g/kg）。

2. 嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群，并標(biāo)注推薦食用量≤200毫克/天。
3. 食品安全指標(biāo)詳見(jiàn)公告草案。

公開(kāi)受理日期

2020-06-23受理，衛(wèi)食新申字(2020)第0004號(hào)

征求意見(jiàn)日期

2020-09-03通過(guò)技術(shù)審查，發(fā)布征求意見(jiàn)稿

新食品原料透明質(zhì)酸鈉公開(kāi)征求意見(jiàn)

正式批準(zhǔn)日期

2021-01-07正式批準(zhǔn)通過(guò)，公告為2020年第9號(hào)

備注

2021-02-03受理公示中又見(jiàn)“透明質(zhì)酸鈉（衛(wèi)食新申字(2021)第0003號(hào)）”，已終止審查。審查意見(jiàn)為：本產(chǎn)品以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成。與已批準(zhǔn)公告的透明質(zhì)酸鈉（原衛(wèi)生部2020年第9號(hào)公告）具有實(shí)質(zhì)等同性。建議終止審查，按照已公告的透明質(zhì)酸鈉有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
　　透明質(zhì)酸鈉是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等為培養(yǎng)基，由馬鏈球菌獸疫亞種（Streptococcus equi subsp. zooepidemicus）經(jīng)發(fā)酵生產(chǎn)而成，是由D-葡糖醛酸和N-乙?；?D-氨基葡萄糖雙糖單元構(gòu)成的糖胺聚糖的鈉鹽，是一種直鏈大分子多糖。
　　我國(guó)于2008年批準(zhǔn)透明質(zhì)酸鈉為新資源食品，使用范圍為保健食品原料。目前透明質(zhì)酸鈉及以其為主要成分的產(chǎn)品在日本、韓國(guó)、美國(guó)、歐盟、澳大利亞、新西蘭和巴西被允許添加在食品或膳食補(bǔ)充劑中。基于在其他國(guó)家和國(guó)際組織的批準(zhǔn)使用情況，本產(chǎn)品申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍為乳及乳制品，飲料類(lèi)，酒類(lèi)，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品。透明質(zhì)酸鈉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群，并標(biāo)注推薦食用量≤200毫克/天。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)透明質(zhì)酸鈉的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。
　　該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
　?。ㄈR乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種

中文名稱(chēng)

馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種

拉丁名稱(chēng)

Lactobacillus kefiranofacienssubsp. kefiranofaciens

其他需要說(shuō)明的情況

1. 批準(zhǔn)為可食用菌種，使用范圍不包括嬰幼兒食品。

2. 食品安全指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

征求意見(jiàn)日期

2020-07-14通過(guò)技術(shù)審查，發(fā)布征求意見(jiàn)稿

新食品原料乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種公開(kāi)征求意見(jiàn)

正式批準(zhǔn)日期

2021-01-07正式批準(zhǔn)通過(guò)，公告為2020年第9號(hào)
　　馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種屬于乳桿菌科，乳桿菌屬，是一種可以產(chǎn)生開(kāi)菲爾多糖的乳酸桿菌。該菌株粉性狀為白色或微黃色粉末至細(xì)微顆粒。馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定（QPS）名單的推薦生物制劑列表中，并列入國(guó)際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”，且加拿大、韓國(guó)已批準(zhǔn)使用。國(guó)內(nèi)外開(kāi)展的安全性評(píng)估研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。
　　該菌株原料的食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
　?。ㄋ模?beta;-1,3/α-1,3-葡聚糖

中文名稱(chēng)

β-1,3/α-1,3-葡聚糖

英文名稱(chēng)

β-1,3-/α-1,3-glucan

基本信息

來(lái)源：蔗糖

分子式：(C6H10O5)n，n≥615

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以蔗糖為原料，經(jīng)普沙根瘤菌（Rhizobium pusense）發(fā)酵、醇沉、過(guò)濾、分離、干燥、粉碎等工藝制成。

推薦食用量

≤3克/天

其他需要說(shuō)明的情況

1. 嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

2. β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量檢測(cè)方法及食品安全指標(biāo)詳見(jiàn)公告草案。

公開(kāi)受理日期

2016-12-08受理，衛(wèi)食新申字(2016)第0012號(hào)，受理名稱(chēng)：β-1,3-葡聚糖（索拉膠）

征求意見(jiàn)日期

2019-05-22通過(guò)技術(shù)審查，發(fā)布征求意見(jiàn)稿

β-1,3-葡聚糖和瑞士乳桿菌R0052等新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)

正式批準(zhǔn)日期

2021-04-25正式批準(zhǔn)通過(guò)，公告為2021年第5號(hào)
　　β-1,3/α-1,3-葡聚糖是以蔗糖為主要原料，經(jīng)普沙根瘤菌（Rhizobium pusense）發(fā)酵、醇沉、過(guò)濾、分離、干燥、粉碎等工藝制成。β-1,3/α-1,3-葡聚糖是由7個(gè)β-1,3-D-葡萄糖和2個(gè)α-1,3-葡萄糖相互連接而成的9個(gè)D-葡萄糖為重復(fù)單元構(gòu)成的直鏈多糖。本產(chǎn)品中β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量為≥90 g/100g。
　　由酵母、燕麥、大麥等來(lái)源的β-葡聚糖目前作為食品原料或食品添加劑已在美國(guó)、澳大利亞、日本等多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)使用。我國(guó)于2006年批準(zhǔn)以β-1,3-葡聚糖為主要成分的可得然膠作為食品添加劑，2010年和2014年分別批準(zhǔn)酵母β-葡聚糖和燕麥β-葡聚糖為新食品原料。β-1,3/α-1,3-葡聚糖的推薦食用量為≤3克/天。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)β-1,3/α-1,3-葡聚糖的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于β-1,3/α-1,3-葡聚糖在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
　　該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
　?。ㄎ澹┒溟纹に?/strong>

中文名稱(chēng)

二氫槲皮素

英文名稱(chēng)

Dihydroquercetin

基本信息

來(lái)源：松科、落葉松亞科、落葉松屬、落葉松組長(zhǎng)白落葉松根部

化學(xué)名稱(chēng)：3,5,7,3’,4’-五羥基二氫黃酮

CAS：480-18-2

分子式：C15H12O7

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

以人工種植的長(zhǎng)白落葉松的根部為原料，經(jīng)去皮、撕裂處理，進(jìn)行提取、濃縮、醇沉、上清液濃縮、萃取、再濃縮、結(jié)晶、離心分離、冷凍真空干燥、粉碎過(guò)篩等工藝制成。

推薦食用量

≤100毫克/天

其他需要說(shuō)明的情況

1. 使用范圍和最大使用量：飲料（20 mg/L），發(fā)酵乳和風(fēng)味發(fā)酵乳（20 mg/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（70 mg/kg）。

2. 嬰幼兒、兒童（14歲及以下）、孕婦、哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

3. 食品安全指標(biāo)詳見(jiàn)公告草案。

征求意見(jiàn)日期

2020-11-12通過(guò)技術(shù)審查，發(fā)布征求意見(jiàn)稿

食葉草等3種新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)

正式批準(zhǔn)日期

2021-04-25正式批準(zhǔn)通過(guò)，公告為2021年第5號(hào)
　　二氫槲皮素（Dihydroquercetin）是多種植物中存在的一種二氫黃酮醇類(lèi)化合物。本產(chǎn)品是以人工種植的長(zhǎng)白落葉松的根部為原料，經(jīng)去皮、撕裂處理，進(jìn)行提取、濃縮、醇沉、上清液濃縮、萃取、再濃縮、結(jié)晶、離心分離、冷凍真空干燥、粉碎過(guò)篩等工藝制成。歐盟已批準(zhǔn)落葉松來(lái)源的二氫槲皮素為新食品原料，俄羅斯已批準(zhǔn)二氫槲皮素作為食品原料和食品添加劑使用。本產(chǎn)品推薦食用量為≤100毫克/天（即含量為90%的二氫槲皮素推薦食用量為100毫克/天，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。使用范圍和最大使用量：飲料（20mg/L），發(fā)酵乳和風(fēng)味發(fā)酵乳（20mg/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（70mg/kg）。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)二氫槲皮素的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。二氫槲皮素在嬰幼兒、兒童（14歲及以下）、孕婦、哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
　　該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
　?。┦罄钐侨闂U菌MP108

中文名稱(chēng)

鼠李糖乳桿菌MP108

拉丁名稱(chēng)

Lactobacillus rhamnosus MP108

其他需要說(shuō)明的情況

1. 可用于嬰幼兒食品的菌種。

2. 食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

公開(kāi)受理日期

2019-12-13受理，衛(wèi)食新申字(2019)第0006號(hào)

征求意見(jiàn)日期

2020-11-12通過(guò)技術(shù)審查，發(fā)布征求意見(jiàn)稿

食葉草等3種新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)

正式批準(zhǔn)日期

2021-04-25正式批準(zhǔn)通過(guò)，公告為2021年第5號(hào)
　　鼠李糖乳桿菌MP108（Lactobacillus rhamnosus MP108）從健康幼兒腸道分離得到，菌粉性狀為白色至微棕色粉末。含有該菌株的產(chǎn)品已在澳大利亞生產(chǎn)并上市，可用于嬰幼兒食品。國(guó)內(nèi)外開(kāi)展的多項(xiàng)嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)鼠李糖乳桿菌MP108的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。
　　該菌株原料的食品安全指標(biāo)應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
　?。ㄆ撸M微球藻（Nannochloropsis gaditana）

中文名稱(chēng)

擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）

拉丁名稱(chēng)

Nannochloropsis gaditana

基本信息

種屬：?jiǎn)伟蹇啤M微球藻屬

生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述

經(jīng)接種、培養(yǎng)、濃縮、干燥等工藝制成。

推薦食用量

≤2克/天（以干品計(jì)）

其他需要說(shuō)明的情況

1. 嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。

2. 食品安全指標(biāo)按照食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中食用藻類(lèi)的規(guī)定執(zhí)行。

正式批準(zhǔn)日期

2021-04-25正式批準(zhǔn)通過(guò)，公告為2021年第5號(hào)
　　擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）屬于單胞藻科擬微球藻屬，藻體微小，通常為綠色或黃綠色。含有該藻的食品在美國(guó)、智利、加拿大等國(guó)家有銷(xiāo)售。該藻含有蛋白質(zhì)、二十碳五烯酸（EPA）等營(yíng)養(yǎng)成分，其推薦食用量為≤2克/天（以干品計(jì)）。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于擬微球藻（Nannochloropsis gaditana）在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
　　該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中食用藻類(lèi)的規(guī)定執(zhí)行。
　　（八）食葉草

中文名稱(chēng)

食葉草

拉丁名稱(chēng)

Rumexpatientia L. ×Rumextianshanicus A. Los

基本信息

種屬：蓼科、酸模屬

食用部位：莖和葉

其他需要說(shuō)明的情況

1. 嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女不宜食用，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群；

2. 食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜類(lèi)蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

公開(kāi)受理日期

2019-10-10受理，衛(wèi)食新申字（2019）第0003號(hào)

征求意見(jiàn)日期

2020-11-12通過(guò)技術(shù)審查，發(fā)布征求意見(jiàn)稿

食葉草等3種新食品原料公開(kāi)征求意見(jiàn)

正式批準(zhǔn)日期

2021-10-22正式批準(zhǔn)通過(guò)，公告為2021年第9號(hào)
　　食葉草是我國(guó)引進(jìn)的魯梅克斯K-1酸模與我國(guó)野生巴天酸?；亟贿x育生成的多年生蓼科酸模屬草本植物。食葉草在我國(guó)河北、河南、山東、山西、陜西、甘肅等多個(gè)省份均有種植并食用，食用部位為莖和葉，食用方式有涼拌、榨汁、炒菜、泡茶、制作豆腐和面食等，未見(jiàn)人群食用不良反應(yīng)報(bào)道。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)食葉草的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于食葉草在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群。
　　該原料的食品安全指標(biāo)按照我國(guó)現(xiàn)行食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中葉菜類(lèi)蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。
　　新食品原料申報(bào)要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)估意見(jiàn)等報(bào)告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專(zhuān)家評(píng)審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場(chǎng)核查以及公開(kāi)征求意見(jiàn)等程序，申報(bào)材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜，成功與否與申報(bào)資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān)，應(yīng)在申報(bào)之前進(jìn)行預(yù)評(píng)估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，會(huì)對(duì)申報(bào)的新食品原料進(jìn)行全面評(píng)估及分析，提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報(bào)方案，歡迎申報(bào)企業(yè)來(lái)電與我們交流！

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