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2019年新食品原料申報受理及獲批名單情況分析

2020-01-07

　　2019年，國家衛(wèi)健委共批準了彎曲乳桿菌、明日葉和枇杷花3個新食品原料。此外，2019年衛(wèi)健委共公開受理了木聚糖、鐵皮石斛原球莖、食葉草等6個新食品原料申請。
　　一、2019年新食品原料的受理名單（6款）

序號

受理時間

受理編號

名稱

1

2019-05-05

衛(wèi)食新申字(2019)第0001號

木聚糖

2

2019-06-12

衛(wèi)食新申字(2019)第0002號

鐵皮石斛原球莖

3

2019-10-10

衛(wèi)食新申字(2019)第0003號

食葉草

4

2019-12-09

衛(wèi)食新申字(2019)第0004號

馬乳酒樣乳桿菌ZW3

5

2019-12-09

衛(wèi)食新申字(2019)第0005號

油葡萄（山桐子）油

6

2019-12-13

衛(wèi)食新申字(2019)第0006號

鼠李糖乳桿菌MP108
　　二、2019年批準的新食品原料（3款）

序號

批準日期

通知公告

名稱

1

2019.05.29

2019年第2號

彎曲乳桿菌

2

2019.05.29

2019年第2號

明日葉

3

2019.05.29

2019年第2號

枇杷花
　　（1）彎曲乳桿菌：

中文名稱

彎曲乳桿菌

拉丁名稱

Lactobacillus curvatus

其他需要說明的情況

1、使用范圍：發(fā)酵肉制品、發(fā)酵乳及乳制品，但不包括嬰幼兒食品。

2、嬰幼兒不宜食用，標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群。

3、食品安全指標應(yīng)當符合我國相關(guān)標準。

公開受理日期

2015.12.21受理，衛(wèi)食新進申字(2015)第0009號

征求意見日期

2017.11.28通過技術(shù)審查，發(fā)布征求意見稿

正式批準日期

2019.05.29 正式批準通過，公告為2019年第2號
　　彎曲乳桿菌（Lactobacillus curvatus）屬于乳桿菌屬，從傳統(tǒng)發(fā)酵肉制品中分離得到。該菌種已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表中，并列入國際乳品聯(lián)合會公報（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”中，在丹麥列入“用于食品的微生物列表”，用于肉制品、乳制品和魚類制品的加工。含有彎曲乳桿菌的發(fā)酵肉制品已在歐美多國銷售多年。此次申報的彎曲乳桿菌擬用于發(fā)酵肉制品、發(fā)酵乳及乳制品，但不包括嬰幼兒食品。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對彎曲乳桿菌的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于彎曲乳桿菌在嬰幼兒人群的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，嬰幼兒不宜食用，標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群。食品安全指標應(yīng)當符合我國相關(guān)標準。
　　（2）明日葉：

中文名稱

明日葉

英文名稱

Ashitaba stem and leaf

基本信息

來源：傘形科、當歸屬明日葉（拉丁名稱：Angelica keiskei）

食用部位：莖和葉

推薦食用量

鮮品≤50克/天（干品推薦食用量以鮮品折算）

其他需要說明的情況

1、嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群。

2、食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中有關(guān)蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。

公開受理日期

2016.10.28受理，衛(wèi)食新申字(2016)第0010號

征求意見日期

2018.08.07過技術(shù)審查，發(fā)布征求意見稿

正式批準日期

2019.05.29 正式批準通過，公告為2019年第2號
　　明日葉（Angelica keiskei）是一種原產(chǎn)于日本的傘形科當歸屬多年生草本植物，已在日本、韓國及我國臺灣地區(qū)作為食品原料使用。有資料證明，我國部分地區(qū)自2008年開始引種明日葉，現(xiàn)已在山東、海南、江蘇、四川、貴州、云南、廣東、遼寧等多省種植。民間通常用其嫩莖葉涼拌、炒食、榨汁、汆湯，或以炒茶、干磨粉的方式食用。此次申報的新食品原料為明日葉的莖和葉，鮮品推薦食用量為≤50克/天，干品推薦食用量以鮮品折算。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對明日葉的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于明日葉在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群。
　　該原料的食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中有關(guān)蔬菜的規(guī)定執(zhí)行。
　　（3）枇杷花：

中文名稱

枇杷花

英文名稱

Loquat flower

基本信息

來源：薔薇科、枇杷屬枇杷（拉丁名稱：Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.）

食用部位：花

生產(chǎn)工藝簡述

以枇杷花為原料，經(jīng)去梗、清洗、烘干等工藝制成

推薦食用量

干品≤8克/天

其他需要說明的情況

1、嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽及說明書應(yīng)當標注不適宜人群。

2、食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中有關(guān)干制蔬菜（葉類蔬菜）的規(guī)定執(zhí)行。

公開受理日期

2017.7.10受理，衛(wèi)食新申字(2017)第0004號

征求意見日期

2018.11.07通過技術(shù)審查，發(fā)布征求意見稿

正式批準日期

2019.05.29 正式批準通過，公告為2019年第2號
　　枇杷花為薔薇科枇杷屬植物枇杷（Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.）的花，在我國浙江、上海、福建、廣東、江蘇、江西、湖南、四川、廣西、云南等省（區(qū)、市）有廣泛種植。枇杷花在我國上海、福建、廣東、浙江等?。ㄊ校┚植康貐^(qū)有食用歷史，以煲湯、熬粥、燉菜及泡飲等方式食用。本次申報的新食品原料為枇杷花經(jīng)去梗、清洗、烘干等工藝制成的干品，推薦食用量為≤8克/天。
　　根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》，審評機構(gòu)依照法定程序，組織專家對枇杷花的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于枇杷花在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應(yīng)當標注不適宜人群。
　　該原料的食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中有關(guān)干制蔬菜（葉類蔬菜）的規(guī)定執(zhí)行。
　　新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告，歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復(fù)雜，成功與否與申報資料標準、規(guī)范的準備密切相關(guān)，應(yīng)在申報之前進行預(yù)評估，以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批，有豐富的成功申報經(jīng)驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經(jīng)濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業(yè)來電與我們交流！

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