11月14日，國家衛(wèi)生健康委員會正式受理一款滅活嗜黏蛋白阿克曼氏菌(簡稱AKK菌)的新食品原料申報，原料名稱為“滅活嗜黏蛋白阿克曼氏菌YGMCC2645”。

　　業(yè)界稱為“腸道健康黑馬”的明星菌株，即將從跨境電商的小眾賽道走向大眾消費(fèi)市場，開啟功能食品與保健品領(lǐng)域的新藍(lán)海。

　　作為人類腸道中極具特殊性的革蘭氏陰性厭氧菌，AKK菌在健康人群腸道菌群中的占比達(dá)1%-5%，其獨(dú)特的生理功能讓它成為近年來微生物研究的焦點(diǎn)。

　　它既能通過特異性降解腸道黏蛋白占據(jù)獨(dú)特生態(tài)位，又能刺激腸道杯狀細(xì)胞生成新黏蛋白，雙重作用維護(hù)腸道黏液層健康，為腸道屏障功能筑牢“防護(hù)墻”。

　　更值得關(guān)注的是，其代謝產(chǎn)生的乙酸、丙酸等短鏈脂肪酸，不僅是腸道細(xì)胞的“能量來源”，更能調(diào)節(jié)腸道菌群平衡、參與宿主能量代謝，在代謝健康、免疫提升、血脂調(diào)控、睡眠改善等多個核心健康領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大應(yīng)用潛力，相關(guān)功效已通過動物試驗(yàn)與人體臨床研究驗(yàn)證。

　　在國際市場上，AKK菌的合規(guī)化進(jìn)程早已先行。

　　2022年，歐盟率先批準(zhǔn)巴氏滅活A(yù)KK菌作為新型食品上市，2025年進(jìn)一步將適用人群擴(kuò)展至12-18歲青少年，并明確每日攝入量上限，為其商業(yè)化應(yīng)用拓寬邊界;美國市場則通過GRAS認(rèn)證體系接納多款A(yù)KK菌株，善恩康A(chǔ)KK PROBIO®成為全球首個實(shí)現(xiàn)活性與滅活雙形態(tài)GRAS認(rèn)證的產(chǎn)品，慕恩生物AKM Lab-01®、仙樂健康A(chǔ)KK ONE等本土企業(yè)培育菌株也相繼通過認(rèn)證，部分企業(yè)通過Self-GRAS認(rèn)證進(jìn)一步完善市場準(zhǔn)入。

　　國際市場的政策認(rèn)可，為國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要參考，也印證了AKK菌的安全應(yīng)用價值。

　　國內(nèi)市場雖尚未明確法規(guī)身份，但產(chǎn)業(yè)端已呈現(xiàn)“暗流涌動”的發(fā)展態(tài)勢。

　　目前，善恩康、慕恩生物、仙樂健康、微康益生菌、上海原衍生物等十余家企業(yè)已布局AKK菌賽道，覆蓋菌株研發(fā)、工藝創(chuàng)新、產(chǎn)能建設(shè)全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，部分企業(yè)已開展臨床研究并推出自有品牌菌株。

　　其中上海原衍生物從江蘇如皋百歲老人腸道中分離的AKK001菌株，通過高密度發(fā)酵技術(shù)實(shí)現(xiàn)20噸級年產(chǎn)能，可滿足國內(nèi)50%的原料需求，還將生產(chǎn)成本降低80%，打破了海外企業(yè)的技術(shù)壟斷。

　　市場端，跨境電商成為AKK產(chǎn)品的主要流通渠道，憑借明確的健康功效切入益生菌高端市場，產(chǎn)品定價多在300元以上仍備受青睞。

　　據(jù)魔鏡洞察統(tǒng)計，2025年上半年AKK菌電商銷售額漲幅高達(dá)283%，部分搭載國產(chǎn)菌株的產(chǎn)品單日銷量突破3萬瓶，成交額超500萬元。

　　值得關(guān)注的是，中國已成為全球AKK菌原料的主要供應(yīng)國。

　　國內(nèi)企業(yè)憑借在菌株篩選、發(fā)酵工藝優(yōu)化、規(guī)?；a(chǎn)等方面的技術(shù)積累，構(gòu)建起穩(wěn)固的原料供應(yīng)體系，上海原衍生物等企業(yè)的AKK菌株已進(jìn)入荷蘭DSM、瑞士Lonza等歐美主流供應(yīng)鏈，推動產(chǎn)業(yè)從“原料輸出”向“高附加值產(chǎn)品出海”轉(zhuǎn)型。

　　而此次滅活A(yù)KK菌申報新食品原料，疊加巴氏滅活等核心技術(shù)突破——如原衍生物通過獨(dú)特工藝使功效蛋白Amuc_1100釋放量提升3.3倍，耐受胃酸膽汁，解決了活性菌株存儲運(yùn)輸痛點(diǎn)，更拓寬了其在飲料、零食、膳食補(bǔ)充劑等多場景的應(yīng)用可能。

　　從產(chǎn)業(yè)背景來看，AKK菌的崛起恰逢其時。

　　當(dāng)前，體重管理、糖脂健康、睡眠健康等賽道已邁入百億甚至千億規(guī)模，剛需人群持續(xù)擴(kuò)容，而AKK菌經(jīng)過20余年的科研沉淀，功效機(jī)理明確、臨床數(shù)據(jù)支撐充分，恰好契合了消費(fèi)者對精準(zhǔn)健康解決方案的需求。

　　全球食品巨頭也已嗅到商機(jī)，2025年6月達(dá)能斥資1.5-2.5億美元收購比利時TAC公司(AKK菌株研發(fā)先驅(qū))的動作，無疑為賽道注入強(qiáng)心劑，加速了產(chǎn)業(yè)資源的集聚。

　　隨著國內(nèi)新食品原料申報進(jìn)程的推進(jìn)，AKK菌產(chǎn)業(yè)即將迎來“合規(guī)紅利期”。

　　國內(nèi)企業(yè)在菌株研發(fā)、產(chǎn)能布局上的先發(fā)優(yōu)勢，將轉(zhuǎn)化為市場競爭的核心動力，推動國產(chǎn)AKK菌產(chǎn)品從原料供應(yīng)端向終端消費(fèi)端全面滲透。

　　未來，隨著合規(guī)身份的落地，更多融合AKK菌的創(chuàng)新產(chǎn)品將涌現(xiàn)，不僅為消費(fèi)者提供更豐富的健康選擇，也將助力中國腸道健康產(chǎn)業(yè)在全球市場占據(jù)更重要的地位，書寫從“原料大國”到“產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國”的轉(zhuǎn)型篇章。